Golimumab nei pazienti con artrite reumatoide con scarsa risposta ad altri inibitori del TNF-alfa
Sabato 19 Marzo 2009 - Golimumab ( Simponi ), un nuovo inibitore del fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ), riduce i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide nei pazienti che avevano precedentemente ricevuto un altro inibitore del TNF-alfa.
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica che colpisce oltre tre milioni di persone in Europa e circa 1.3 milioni negli Stati Uniti.
Gli inibitori del TNF-alfa sono comunemente usati per trattare l'artrite reumatoide, ma il 30-50% dei pazienti trattati con questi farmaci presentano una risposta inadeguata o sono intolleranti a questa terapia. Questi pazienti sono spesso trattati con più di un inibitore del TNF-alfa.
Studi clinici controllati sono stati condotti con l’obiettivo di verificare se i pazienti che non rispondono ad un inibitore del TNF-alfa potrebbe trarre beneficio dal passaggio a un altro anti-TNF.
Lo studio GO-AFTER ha valutato la sicurezza e l'efficacia di Golimumab in pazienti con artrite reumatoide attiva, che erano stati precedentemente trattati con uno o più inibitori del TNF-alfa ( Etanercept, Adalimumab o Infliximab ).
In totale, 461 pazienti sono stati reclutati da 82 siti in 10 Paesi e randomizzati a ricevere placebo ( n=155 ), 50 mg di Golimumab ( n=153 ), o 100 mg di Golimumab ( n=153 ) ogni 4 settimane per 24 settimane.
I pazienti sono stati valutati alla settimana 14 per determinare se avevano raggiunto un miglioramento del 20% o superiore dei criteri stabiliti dell'American College of Rheumatology per la valutazione di artrite reumatoide ( ACR 20 ).
I risultati hanno mostrato che, significativamente, più pazienti trattati con Golimumab hanno raggiunto almeno un miglioramento del 20% nei sintomi dell'artrite rispetto a quelli trattati con placebo.
Il 35% dei pazienti trattati con 50 mg di Golimumab e il 38% dei pazienti trattati con 100 mg di Golimumab ha raggiunto ACR 20 alla settimana 14, rispetto al 18% dei pazienti trattati con placebo.
Tra il 58% dei pazienti che avevano interrotto un precedente trattamento con inibitori del TNF-alfa a causa della mancanza di efficacia, il 36% nel gruppo Golimumab 50 mg e il 43% nel gruppo Golimumab 100 mg ha raggiunto ACR 20 rispetto al 18% dei pazienti trattati con placebo.
Fino a 24 settimane, gli eventi avversi gravi sono stati registrati in 14 ( 5% ) pazienti trattati con Golimumab 50 mg, in 8 ( 4% ) con Golimumab 100 mg, e in 15 ( 10% ) pazienti trattati con placebo.
Dallo studio è emerso che Golimumab riduce i segni e sintomi di artrite reumatoide e migliora la funzione fisica nei pazienti che avevano precedentemente ricevuto inibitori del TNF-alfa.
Golimumab è risultato efficace e generalmente ben tollerato. ( Xagena Medicina )
Fonte: The Lancet, 2009
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